自研抗腫瘤新藥進(jìn)入臨床應用
2025-06-16 10:40 來(lái)源：滄州日報
本報訊（記者屈鵬 通訊員胡祝源）6月11日，在位于滄州經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區的河北天成藥業(yè)股份有限公司院內，載有注射用紫杉醇（白蛋白結合型）制劑的貨車(chē)陸續駛離廠(chǎng)區，這些制劑將發(fā)往四川、遼寧等地用于臨床，這是天成藥業(yè)自主研發(fā)上市的首款抗腫瘤新產(chǎn)品。
據河北天成藥業(yè)股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理王顥介紹，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）作為經(jīng)典的化療藥物，在治療多種實(shí)體瘤中發(fā)揮著(zhù)重要作用，特別是在乳腺癌治療中有顯著(zhù)療效。然而，長(cháng)久以來(lái)，此類(lèi)藥物價(jià)格高昂。為了讓腫瘤患者用上可負擔得起的高品質(zhì)抗腫瘤藥，2014年，天成藥業(yè)抽調專(zhuān)業(yè)技術(shù)研發(fā)團隊，成立全資子公司——河北道恩藥業(yè)有限公司，先后投資約3億元，打造了具備高端研發(fā)水平的復雜注射劑研發(fā)平臺，重點(diǎn)布局長(cháng)循環(huán)脂質(zhì)體、雙載藥復方脂質(zhì)體以及白蛋白納米粒等高端復雜制劑的研發(fā)與生產(chǎn)，在腫瘤靶向給藥系統領(lǐng)域取得了獨特的技術(shù)優(yōu)勢。通過(guò)創(chuàng )仿結合的發(fā)展模式，企業(yè)研發(fā)團隊持續對10余種具有高臨床價(jià)值的仿制藥和改良型新藥開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)。經(jīng)過(guò)多年的反復試驗，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）成為天成藥業(yè)首款研制成功的抗腫瘤藥，并于今年1月份正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發(fā)上市許可批件。此款抗腫瘤藥不僅在安全性和療效上達到了國際領(lǐng)先水平，還可部分替代進(jìn)口，大幅降低了腫瘤患者的治療成本。
據悉，天成藥業(yè)是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的集團性制藥企業(yè)，經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，公司現可生產(chǎn)大容量注射劑、小容量注射劑、片劑、粉針劑、凍干粉針劑、膠囊劑等八大類(lèi)近200個(gè)品規，國外注冊產(chǎn)品200余個(gè)，產(chǎn)品銷(xiāo)往全國31個(gè)省市及東南亞、中亞、南美洲等30多個(gè)地區。“此次注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的獲批上市，是天成藥業(yè)在抗腫瘤領(lǐng)域取得的又一重要成果。下一步，公司將積極推進(jìn)注射用紫杉醇（白蛋白結合型）打入歐洲市場(chǎng)，不斷擴大產(chǎn)品市場(chǎng)占有率。同時(shí)，持續加大研發(fā)投入，推進(jìn)更多性?xún)r(jià)比高的抗腫瘤藥問(wèn)世，實(shí)現公司發(fā)展新的跨越。”王顥說(shuō)。
