熱烈祝賀天成藥業(yè)三分廠(chǎng)小容量注射劑車(chē)間通過(guò)國家新版GMP認證檢查
2012年11月22日——26日，國家GMP認證中心委派北京食品藥品監督管理局張如坤、江蘇鹽城藥監局葛芝紅、河南焦作藥監局鄭霄曇3人來(lái)我公司對三分廠(chǎng)小容量注射劑車(chē)間進(jìn)行新版藥品GMP認證。我公司董事長(cháng)兼總經(jīng)理王振剛、副總經(jīng)理韓新峰、副總經(jīng)理田長(cháng)友、總經(jīng)理助理劉玉珍等公司領(lǐng)導對專(zhuān)家組予以熱情接待。
經(jīng)過(guò)五天緊張有序的現場(chǎng)檢查和GMP管理文件查閱，專(zhuān)家組對我公司生產(chǎn)設備、廠(chǎng)房設施、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理和人員資質(zhì)等方面進(jìn)行了嚴格、規范、全面的檢驗和審查。專(zhuān)家組對我公司GMP認證的準備工作給予了充分肯定和高度評價(jià)，認為公司能夠嚴格按照GMP要求進(jìn)行藥品生產(chǎn)與質(zhì)量檢驗，整體運行情況良好。經(jīng)過(guò)專(zhuān)家組對三廠(chǎng)小容量注射劑車(chē)間的多次檢查和反復驗證以及對各項文件的綜合評判，我公司符合認證檢查評定標準要求。
此次GMP標準現場(chǎng)檢查驗收是天成藥業(yè)首次參加2011新版GMP認證。待社會(huì )公示期滿(mǎn)后，國家藥監局即頒發(fā)證書(shū)，屆時(shí)我公司小容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)將正式投入生產(chǎn)。新生產(chǎn)線(xiàn)的運行，小容量注射劑的生產(chǎn)能力將大幅提高，標志著(zhù)我公司的生產(chǎn)工藝水平較之前得到進(jìn)一步提升，新產(chǎn)品也將具有更高的品質(zhì)，給患者帶來(lái)福音。
質(zhì)量是藥品生產(chǎn)企業(yè)的生命，GMP是藥品質(zhì)量的保證，此次我公司GMP標準現場(chǎng)驗收的順利通過(guò)，標志著(zhù)公司進(jìn)入新起點(diǎn)，也為公司的快速、穩步、持續發(fā)展奠定了扎實(shí)基礎。此次順利通過(guò)新版GMP認證，離不開(kāi)公司所有參與認證、輔助認證的干部、員工們的辛勤努力，尤其是三分廠(chǎng)直接參與認證的人員，更是為認證嘔心瀝血。天成人上下一心，為三分廠(chǎng)的認證揮汗如雨、孜孜不倦，高度體現了公司企業(yè)文化“勤誠立業(yè) 精新致遠”的精髓。“人心齊，泰山移”，只要我們所有天成人團結一心，沒(méi)有解決不了的難題。天成人將繼續秉持“勤誠精新”的優(yōu)良品德，創(chuàng )造屬于天成自己的神話(huà)！
