天成藥業(yè)順利通過(guò)中亞某國藥監局GMP認證
2月份第3周，天成藥業(yè)成功接受了某國外藥監局對固體車(chē)間和生產(chǎn)質(zhì)量體系的GMP認證核查。此次審計主要針對片劑的生產(chǎn)與質(zhì)量控制體系進(jìn)行了全面檢查。審計過(guò)程中，盡管發(fā)現了一些需要改進(jìn)的細節問(wèn)題，但未出現重大缺陷，整體審計結果令人滿(mǎn)意，標志著(zhù)天成藥業(yè)在國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量標準方面再次獲得了權威機構的認可。
此次審計由國外藥監局的專(zhuān)業(yè)審計團隊進(jìn)行，重點(diǎn)檢查了天成藥業(yè)固體車(chē)間的生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制體系、設備維護、人員培訓以及文件管理等方面。審計團隊對天成藥業(yè)在片劑生產(chǎn)中嚴格的質(zhì)量控制給予了充分肯定，特別是在生產(chǎn)工藝的合規性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性方面表現突出。審計過(guò)程中，審計團隊也指出了部分需要改進(jìn)的細節問(wèn)題，主要集中在部分硬件設施和一些管理細節上。天成藥業(yè)對此高度重視，已迅速制定了整改計劃，并承諾將在一個(gè)月內完成所有改進(jìn)措施，確保生產(chǎn)體系更加完善。
天成藥業(yè)總經(jīng)理孫元清表示：“我們非常榮幸能夠順利通過(guò)此次藥品再注冊審計。這不僅是對我們生產(chǎn)體系和質(zhì)量控制能力的認可，也是對我們持續改進(jìn)、追求卓越的激勵。我們將以此次審計為契機，進(jìn)一步提升生產(chǎn)管理水平，竭力為該國患者提供高效安全的藥品。”
此次審計的順利通過(guò)，進(jìn)一步加深了公司對該國藥物監管理念的理解，為未來(lái)進(jìn)一步開(kāi)拓該國高端制劑市場(chǎng)奠定了良好的基礎。未來(lái)，天成藥業(yè)將繼續秉持“勤誠立業(yè) 精新致遠”的核心理念，嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP），不斷提升生產(chǎn)技術(shù)水平，擴大國際合作，為全球患者提供更多高質(zhì)量的藥品。
